据财联社消息，近日，国家药监局批准了博睿康医疗科技（上海）有限公司植入式脑机接口手部运动功能代偿系统创新产品注册申请，实现脑机接口医疗器械全球首发上市，标志着国际首个侵入式脑机接口医疗器械进入临床应用阶段。
近年来，我国脑机接口技术在政策、科研与产业的协同推动下，实现了从跟跑到并跑，进而局部领跑的跨越。
在政策面，政府工作报告已将脑机接口列为未来产业之一，科技部将其纳入“十五五”国家重大科技项目攻关范畴，为产业发展注入顶层动力。
技术层面，非侵入式领域我国已实现与国际并跑，侵入式关键器件差距持续缩小。此前，中科院脑科学与智能技术卓越创新中心的侵入式脑机接口临床试验，成功实现了从二维屏幕控制到三维物理世界交互的突破，患者可凭借意念操控轮椅、机器狗，完成取快递、遛弯等生活场景动作。
临床转化方面，此次博睿康医疗的植入式脑机接口手部运动功能代偿系统，成为全球首款获批上市的侵入式脑机接口三类医疗器械，标志着我国脑机接口正式迈入规模化临床应用阶段。
在全球范围内，脑机接口赛道呈现中美双雄争霸格局。美国Neuralink公司以侵入式技术为核心，已完成多例人体临床试验，实现猴子用意念玩电子游戏、瘫痪患者用意念打字等成果。与此同时，美、欧、日等相继推出涉及脑机接口的“国家级计划”，为企业提供各种优惠、扶持。
展望后市，摩根士丹利预计，到2035年全球脑机接口市场规模可达800亿美元。随后十年，仅美国市场的估值就有望飙升至3200亿美元。
具体到A股市场，脑机接口产业已进入商业化落地的关键时期，政策、技术与资本共振将推动板块估值提升。可关注拥有核心技术壁垒、临床进展明确的标的。（光大证券微资讯）
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